来源: 最后更新:24-03-25 12:00:20
保婴丹目前并没有被禁用,在很多零售商店和网络商店都有销售。
2014 年9 月,(美国食药监局)FDA 一纸警告 ,要求消费者、医疗服务提供者停止使用香港制药企业「余仁生」生产的保婴丹,以防重金属中毒风险。
针对FDA所投诉的保婴丹铅含量(Bo Ying Compound Lead)超标的问题,余仁生集团积极调查,最后发现被送检的样品并非是由余仁生公司生产的正品,而余仁生随后送检的样品是合格的,换言之,此次事件只是一个乌龙。
余仁生保婴丹配方根本不存在网络上所述的含有朱砂成分。其实余仁生生产的保婴丹产品的完整处方是不含朱砂的。2009年1月16日开始,应国家食品药品监督管理局进口药品注册标准的要求,公司已将完整配方标于外包装盒和使用说明书上。
单独用药: 多数不良反应为轻度或中度,治疗不受影响。据报告,多数患者可出现头痛和肌肉痛。 最为常见(>10%的患者)的不良反应包括注射部位疼痛/炎症、疲乏感、寒战、发热、压抑感、关节痛、恶心、脱发、骨骼肌疼痛、易激动、流感样症状、失眠、腹泻、腹痛、虚弱、咽炎、体重下降、厌食、焦虑、注意力障碍、头晕及注射部位反应等。
常见(>2%的患者)的不良反应为瘙痒、皮肤干燥、不适感、出汗增加、身体右上象限痛、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、皮疹、呕吐、口干、情绪不稳、精神紧张、呼吸困难、病毒感染、嗜睡、甲状腺机能失
肾功能损害的患者:严重肾功能不全或肌酐清除率≤50ml/min的患者,不能使用本品(参见禁忌和药代动力学)。建议所有患者在使用本品前都进行肾功能检测。对肾功能有中度损害的患者应密切监测,如需使用本品,本品用药剂量应予减少。如果血清肌酐上升至>;2.0mg/dl(见表3)时则应停药(参见禁忌和药代动力学)。
肝功能损害的患者:对严重肝功能障碍患者用本品治疗的安全性和效果尚未被评价,因此对此类患者不要应用本品。精神及中枢神经系统方面:在本品治疗期间罕有报告严重的中枢神经系统反应,尤其是压抑感
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