来源: 最后更新:22-06-27 10:22:01
欧洲药品管理局(The European Medicines Agency ,EMEA)是欧洲联盟的一个分支机构,尽职召集成员国技术力量,对药品进行评价、监督与检查。EMEA 根据有关医药管理法令,在人用药品或兽药安全性、有效性、质量可控性评价方面,向成员国及欧盟研究机构提供科学建议。
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
素来由于EMEA和FDA对医药、食品近乎苛刻的严厉监管,他们可以称之为是各国监管机构的标杆。本文对2015年欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局批准上市的兽药产品进行了归纳总结,以期给我国兽药研制及生产企业提供一些启示,供兽医药从业者参考。
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