中国生产商用非洲猪瘟疫苗还需多久我国非洲猪瘟疫苗研制成功了吗

来源：最后更新：22-05-23 03:38:40

导读：养猪行情：自去年持续至今的非洲猪瘟疫情，导致国内生猪出栏量下降、猪价上涨，因此，防止疫情研发非洲猪瘟疫苗成为头等大事。

　　自去年持续至今的非洲猪瘟疫情，导致国内生猪出栏量下降、猪价上涨，因此，防止疫情研制非洲猪瘟疫苗成为头等大事。

　　中国农科院10日发布信息称，我国非洲猪瘟疫苗研制在今年4月份实验室研究工作取得成功后，今年8月，疫苗研制工作又取得了新的重要发展。一株双基因缺失弱毒活疫苗已尽成了实验室安全评估与有效实验，打破了规模化生产技术瓶颈，近期已向农业农村部提出了生物安全评价申请，即将陷入临床试验阶段。

　　兴许不久以后，此前历经百年未研制成功的非洲猪瘟疫苗约摸在中国率先问世。不过，这株疫苗能否改变猪瘟疫情的演变，还需要更多临床数据来验证。

　　一纸专利成为猪的期待

　　非洲猪瘟对于猪来讲，感染后实属灭顶之灾。这个病毒感染猪后，会引发急性、出血性、发热(达40～42℃)，心跳加快，呼吸艰难等症状，部分还伴有咳嗽，眼、鼻有浆液性或粘液性脓性分泌物，皮肤发绀，淋巴结、肾、胃肠粘膜显然出血等症状，发病过程短，急性感染死亡率高达100%，属于烈性传染病，被世界动物卫生组织(OIE)列为法定报告动物疫病，也是我国重点防御的一类动物疫情。

　　要想最终控制住疫情，最好的主意就是找到防治疫苗。

　　2019年，在国家知识产权局网上公开了一则发明专利，发明名称为“基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用”。发明人：步志高、陈伟业、赵东明、何希君、刘任强、刘金雄。

　　公告称，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(下称“哈兽研”)研制的两种非洲猪瘟基因缺失病毒，毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强势毒株的100%的免疫保护，可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗。

　　这一发明采用了非洲猪瘟中国流行株Pig/CN/HLJ/2018，经基因工程技术，将非洲猪瘟病毒的毒力基因缺失，获得MGF360-505R缺失和CD2V与MGF360-505R联合缺失的基因缺失病毒。经实验表明所述两种毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强毒株的100%免疫保护，可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗，具有极大的社会价值。

　　这个用作研制非洲猪瘟疫苗的“流行株”——HLJ/18株野毒，是哈兽研首次分离出来的毒株。今年3月23日，哈兽研团队曾发布信息称，上述病毒是利用黑龙江佳木斯疫情发病的样品，首次成功分离而出。对此毒株的感染性、致病力和传染力等生物学特性进行了较为系统的研究，并成功建立了动物感染模型，非洲猪瘟疫苗的研制走出了首席步。

　　在8月16~19攘①行的“中国畜牧兽医学会动物传染病分学会第十八次全国学术研讨会”上，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高展现了这一科研成绩。

　　“欧美所有的现成方案均不可行。基因缺失疫苗是唯独正确的技术路线。哈兽研以HLJ/18株野毒为为基础，利用现代基因工程技术，成功研制双基因缺失的疫苗种毒候选毒株。该毒株接种实验猪后，实验猪100%存活，攻毒后95%以上存活。该毒株诱导实验猪产生高水平的TNF-α、Ⅰ型干扰素、特异性抗体和细胞免疫反应。”步志高说。

　　据步志高介绍，精准敲除毒力基因，尤其是对抗宿主适应免疫、天然免疫的调控基因，从而获得致弱的减毒活疫苗，双缺失株安全性达兽用活疫苗应有的请求，不引起体温等临床异常及病理损伤，体内重制水平极低，可很快清除，不具有靶动物之间的水平传播能力，体内不能持续传代，无毒力返强风险。实验室研究实现了两大关键打破，安全性达到兽用活疫苗的应有标准，原代细胞生产工艺可行，质量可控，具备了产业化中试和临床使用条件。

　　目前，哈兽研团队遴选出安全、有效的产业化双基因缺失候选疫苗株，基本尽成实验室产品质量研究，建立产品工艺(创造与检验规程)及质量标准。正在进行中的是转基因生物安全评价和临床前中试产品试制。后续等待的便是临床实验和商用上市。

　　“动物疫苗的中试需要6-12个月，然后进行临床试验。从这个疫苗研制陷入中试，目前应该还没有结束，临床试验还没有进行。”一位接近非洲猪瘟研究小组的人士对首席财经记者表示。

　　首席财经记者从哈兽研相关人士处获得信息，早在上个月，该疫苗已陷入中试试验阶段。不过，这一纸专利能否赠中国的猪产业带来福音，还要等待临床实验结果。

　　病毒变异尚未摸清

　　要研制疫苗，首先得摸清病毒情况。

　　“国外相关资料显示，非洲猪瘟有24个亚型，但是在中国到底哪个亚型在猪群中流行多，死亡率高，目前还没有这个数据。”一位非洲猪瘟病毒研究者表示，想要摸清晰非洲猪瘟的情况，要做的工作许多，对各地的非洲猪瘟都需要进行实验室检测，基础工作做尽了，才干筛选出最适合用以研制疫苗的毒株;否则，要是没有针对性的疫苗，约摸不会起到太大的防止作用。

　　其实，猪不仅仅是提供猪肉赠人食用，它还是许多病毒的“混合器”，各种病毒在猪的体内混合后发生变异，再把变异后的病毒传播赠人类。这是因为猪拥有既可感染人类也可感染禽类病毒的双受体特性。就像流感病毒，猪作为流感病毒传播的中间宿主，使流感病毒获得了更多重组的机会。当猪同时感染猪流感病毒、禽流感病毒和其他不同来源的病毒时，就约摸产生重配病毒，重配产生的病毒很约摸获得跨种间传播的能力，产生高致病力的病毒，引起人类疫情的发生。

　　那么，作为变异较快的病毒，非洲猪瘟在猪体内发生了什么变幻?“目前不知道这个变异，缺乏非洲猪瘟陷入中国后的病毒变异情况。”上述研究者表示。

　　非洲猪瘟病毒自身情况的研究缺失，也赠非洲猪瘟疫苗的诞生带来了困惑。

　　不过，一位养殖从业者却对疫苗的期待并不大，“因为这个疫苗所对应的病毒感染情况不是很清晰，要是猪群中流行的不是这个毒株，疫苗也就起不到作用，毕竟这个病毒已知的有24个型辞，还有许多未知和变异的病毒”。

　　研制之路尚未成功

　　百年来，全球的科学家向来没有成功研制出非洲猪瘟疫苗。

　　“这个病毒对人类来讲，的确存在很大的考验。”步志高在上述会议上解释称，非洲猪瘟病毒无法经其他动物传代适应致弱，只感染致死靶动物猪或野猪;也无法经体外细胞传代适应致弱，绝大多数病毒毒株只感染猪原代巨噬细胞;更没有异种宿主近亲病毒可借用，可谓“孤家寡人”。

　　一位畜牧业能手亦表示，非洲猪瘟病毒变异尤其快，也许刚接种了疫苗，体内的病毒就已经发生了变幻，甚至会浮现返毒性增强，猪反而加速死亡。

　　这种变异和不良反应导致了非洲猪瘟的疫苗在100年内踟蹰不前。百年来，无论是灭活疫苗、弱毒疫苗、亚单位疫苗，还是DNA疫苗、基因工程疫苗，科学家们在尝试之后，最终都没有疫苗实现商用。

　　譬如2018年底，西班牙科学家宣称，研制了缺失某些特定基因的弱毒活疫苗，有一定防控感染能力，但其有效性和安全性还有待提高;2018年10月，美国授予硕腾(原美国辉瑞)一项基于MFG基因缺失的非洲猪瘟疫苗专利，但其普遍的约摸性还未知。

　　上述疫苗均未走到中试阶段，中国或将成为首个研制出并商用的非洲猪瘟疫苗的国家。

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