来源: 最后更新:22-04-18 11:40:30
数据可靠性(Data Integrity )是指在数据的生命周期内,所有数据都是完全的、一致的和准确的程度。保证数据的完整性意味着以准确的、真实的、完全地代表着实际发生的方式收集、记录、报告和保存数据和信息。数据可靠性是近年全球药品监管机构重点关注的问题,也是CFDA自2015年7月以来开展全国临床试验核查的动因和重点内容。
《可靠性数据分析》从工程角度出发,按照数据产生-收集-初步整理分析一单元可靠性数据分析-系统可靠性数据分析的过程编写,可靠性数据分析方法以经典统计方法为主,兼顾贝叶斯方法以及一些成熟的工程经验方法。在阐述可靠性数据分析的基本概念、常用参数和分布的基础上,梳理了可靠性数据收集的程序和方法以及故障判据与统计原则;通过数据初步整理分析、分布检验和参数估计等,系统阐述了单元产品可靠性数据分析方法;最后,全面地阐述了系统可靠性数据分析方法。为便于理解和应用,对每种方法,均给出具体示例说明;各章均配有小结,对各种方法的优缺点、适用范围和注意事项等进行系统的梳理和总结,为工程人员合理进行方法选取提供指导。
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